医疗器械工程师职称评定条件主要包括学历、资历、工作能力及业绩成果四方面，具体如下：

一、学历与资历条件

学历要求

- 博士学位：取得工程师职称后工作满2年

- 硕士/第二学士学位：取得工程师职称后工作满2年

- 本科学历/学士学位：取得工程师职称后工作满4年

- 专科学历：取得工程师职称后工作满4年

资历认定

- 预备技师（技师）班毕业生与本科学历人员同等对待

二、工作能力条件

岗位要求

- 必须在医疗器械研究、制造、使用、维修等岗位工作，单位变动后需在新单位工作满1年

技术能力

- 熟悉医疗器械技术标准，能解决复杂技术问题，具备指导中级人才能力（每年授课不少于10学时）

三、业绩成果条件

工作量要求

- 平均每年从事专业技术工作不少于40周（每周5天）

成果认定

- 研发类：

主持或参与国家级/省部级科研项目，发表专业论文或著作

- 生产类：承担行业标准制定、重大技术改造项目或解决关键性技术难题

四、其他条件

政治要求：遵纪守法，年度考核称职以上

外语与计算机：掌握一门外语及计算机应用（通过全国考试）

注：不同地区可能有细微差异，建议以当地职称评定办公室要求为准。