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开药店需要什么手续和条件2020

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根据2025年最新政策,开药店需满足以下手续和条件,具体如下:

一、核心手续与资质

许可证申请

- 需向县级以上药品监督管理部门提交《药品经营许可证》申请,包含企业资质、人员资质、经营场所等材料,并通过现场核查。

- 配备执业药师(质量负责人)、中药师(中药饮片销售)等专业技术人员,乡镇药店需药师以上职称。

营业执照与登记

- 办理工商营业执照、税务登记证、食品经营许可证(含保健食品)等基础证件。

场所与设备要求

- 城市药店营业面积≥150㎡,乡镇药店≥20㎡,需设置独立中药饮片专区(≥20㎡)。

- 配备符合药品储存要求的设备、仓储设施及卫生环境。

二、关键条件

人员配置

- 需有3人以上工作人员,其中1名执业药师或中药师,其他岗位需具备药学或相关职业资格证书。

质量管理

- 建立药品采购、验收、养护等管理制度,符合GSP规范要求。

法规遵守

- 经营范围需明确,且需定期接受药品监管部门检查。

三、其他要求

资金与规划:

需具备启动资金,并确保选址符合城乡规划及卫生要求。

备案与认证:涉及医疗器械或食品经营时,需额外办理相关许可证。

:不同地区可能存在细微差异,建议咨询当地药监部门获取最新指引。