根据2025年最新政策,开药店需满足以下手续和条件,具体如下:
一、核心手续与资质
许可证申请 - 需向县级以上药品监督管理部门提交《药品经营许可证》申请,包含企业资质、人员资质、经营场所等材料,并通过现场核查。
- 配备执业药师(质量负责人)、中药师(中药饮片销售)等专业技术人员,乡镇药店需药师以上职称。
营业执照与登记
- 办理工商营业执照、税务登记证、食品经营许可证(含保健食品)等基础证件。
场所与设备要求
- 城市药店营业面积≥150㎡,乡镇药店≥20㎡,需设置独立中药饮片专区(≥20㎡)。
- 配备符合药品储存要求的设备、仓储设施及卫生环境。
二、关键条件
人员配置
- 需有3人以上工作人员,其中1名执业药师或中药师,其他岗位需具备药学或相关职业资格证书。
质量管理
- 建立药品采购、验收、养护等管理制度,符合GSP规范要求。
法规遵守
- 经营范围需明确,且需定期接受药品监管部门检查。
三、其他要求
资金与规划: 需具备启动资金,并确保选址符合城乡规划及卫生要求。 备案与认证
注:不同地区可能存在细微差异,建议咨询当地药监部门获取最新指引。
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