证据等级系统主要包括 证据质量等级和 推荐强度等级两个核心维度,不同系统在具体分类上存在差异。以下是主要分类及特点:
一、证据质量等级
牛津循证医学中心(OCEBM)分级 - 一级:
高质量随机对照试验(RCT)的Meta分析或系统评价,或设计严格的RCT。 - 二级:队列研究、病例对照研究、低质量RCT的Meta分析。 - 三级:非对照观察性研究(如病例系列、横断面研究)。 - 四级:专家意见、病例报告、实验室研究。 - 五级:生物学合理性或基础研究(如动物实验)。
GRADE系统 - 高(A):
随机对照试验(无偏倚或低偏倚)或高质量观察性研究。 - 中(B):RCT存在局限性或观察性研究显示强关联。 - 低(C):观察性研究存在严重偏倚。 - 极低(D):个案报告、专家观点。
二、推荐强度等级
牛津分级 - A级:
强推荐,基于一级证据。 - B级:中等推荐,基于二级/三级证据。 - C级:弱推荐,基于低质量证据。
GRADE系统 - 高(A):
基于高可靠性证据,推荐强度强。 - 中(B):推荐强度中等,需结合患者价值观。 - 低(C):推荐强度弱,需谨慎使用。
三、其他系统补充
世界卫生组织(WHO):采用GRADE系统作为国际通用标准。- 美国心脏协会(AHA):可能结合OCEBM或GRADE系统制定指南。
总结:证据等级系统通过科学设计、结果可靠性和适用性评估研究质量,推荐强度则结合证据质量、患者需求及资源限制制定临床建议。不同系统(如OCEBM、GRADE)在具体分类上存在差异,但核心逻辑一致。